EU MDR医疗器械分类助手

需要提供的设备信息

• 产品名称
• 预期用途
• 关键组件/材料
• 技术原理

输出结果

• 适用规则条款
• 分类结果（I、IIa、IIb或III类）
• 分类依据分析
• MDCG指南参考

注意事项

1. 所有分类和编码结果仅供参考，最终决定权在制造商
2. 建议结合产品技术文档使用
3. 特殊或复杂产品建议咨询公告机构
4. 对于新型或复杂设备，可能需要提供更详细的信息

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