网络安全合规过程可分为上市前和上市后两类活动。上市前阶段包含两个主要工作：安全架构和设计与开发。 上市前 – 安全架构阶段： 上市前 – 设计与开发阶段： 上市后活动： 此外，还有其他各种活动和输出文档，本文希望您对确保安全和合规设计所需开展的活动有一个基本的了解。网络安全属于风险管理的更大范畴。评估网络安全威胁和漏洞的最终目标是理解它们给医疗器械（及其连接的系统）带来的风险以及可能造成的危害。ISO TR