文献选择标准

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在初步筛选中（阅读标题和摘要），只有同行评审的文献，并且以英文或中文出版，同时将包括相关临床数据的研究才会被纳入分析。具体的纳入和排除标准如下：

纳入标准	排除标准
1. 同行评审的文献 2. 在科学、同行评审期刊上发表的文献3. 独立评审文献 4. 已发表的对照临床试验 5. 对比器械的重要临床经验数据（仅纳入有贡献的数据。其他数据见排除标准 5） 6. 未发表的临床数据 7. 英文或中文文献	1. 体外、临床前、实验室（包括动物体内研究）研究； 2. 叙述性评论、摘要、病例报告、已发表文章的评论、邮件； 3. 没有定量结果数据的文献； 4. 重复研究：先前发表的具有相似的时间跨度同一队列的数据； 5. 不同技术/器械的临床试验（非对比器械）； 6. 以英语/中文以外的其他语言发表的文献

注：对于符合EU-MDR要求的文献筛选时，仅纳入英文文献即可。