Reguverse
AI 驱动的医疗器械合规文档助手
Reguverse Assistant 是专为医疗器械法规事务 (RA) 从业者打造的 AI 辅助工具，支持 EU MDR、FDA 和 NMPA 法规框架下的临床评价、文档生成与法规检索。
Reguverse
Reguverse Assistant 是专为医疗器械法规事务 (RA) 从业者打造的 AI 辅助工具，支持 EU MDR、FDA 和 NMPA 法规框架下的临床评价、文档生成与法规检索。
为法规事务全流程提供 AI 辅助
8 步流式生成 CEP / CER / DCR 文档，支持文献检索、筛选、全文评估与风险分析。
涵盖 EU MDR、FDA 21 CFR、NMPA 等法规全文检索，MDCG 指南与 IMDRF 文件一键查阅。
基于规则引擎的通用安全和性能要求分析，自动匹配适用标准与合规路径。
支持 Word 插件直接插入，表格、引用、章节格式完整保留，即生成即可用。
根据产品描述和预期用途，AI 辅助判断 MDR / FDA / NMPA 分类规则与产品代码。
TOTP 双因素认证、Per-User API 密钥隔离、合同签约管理与内容审计。
在线浏览 EU MDR、FDA、NMPA 等法规原文、MDCG 指南与 IMDRF 文件
Microsoft Word 插件，无需离开文档即可调用 AI 能力
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