无菌测试 按《中国药典》2020版四部通则1101无菌检查法中规定的直接接种法,使用金黄色葡萄球菌进行检测。 样品准备至少三套。按型号准备,不考虑每套中的产品数量。 化学性能 取样品,按0.2g样品加1ml的比例加水,37℃±1℃条件下,浸提24h,将样品与液体分离,冷至室温,作为检验液。 上述项目共计需要浸提液250mL,按配比计算需样品至少50克。