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NMPA合规信息更新:2024.07-2024.09

公告及通告 2024年第84号:自2026年4月1日起,射频治疗仪类产品(非消融类)需完成医疗器械注册方可生产、进口或销售。已有的二类注册证在有效期内继续有效,最迟可延期至2026年3月31日。生产企业需确保产品在整个生命周期内的安全和合规。详细说明见政策解读。 2024年第86号:医疗器械行业标准废止 序号 标准编号 标准名称 废止日期 1 YY/T 0844—2011

国家药监局关于发布36项医疗器械行业标准的公告(2024年第92号)

序号 标准编号 标准名称 制修订 替代标准 适用范围 实施日期 1 YY 0117.1—2024