NMPA合规信息更新:2024.10 – 2024.12

公告及通告

2024年第120号: 34项医疗器械行业标准发布

CMDE 2024年第31号: 关于医疗器械技术审评补正意见现场咨询有关事宜的通告

法规文件

注册审查指导原则

2024年第29号:影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)

影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)(下载

2024年第28号:乳房植入体产品注册审查指导原则

1.乳房植入体产品注册审查指导原则(2024年修订版)(下载

2.乳房植入体产品注册审查指导原则(2024年修订版)修订说明(下载