ReguVerse作为医疗器械法规合规领域的专业服务提供商，致力于为医疗器械企业提供全方位的合规支持。我们的专家团队深谙欧盟MDR、FDA、中国NMPA等主要市场的监管要求，能够为您提供：
欧盟MDR合规服务：从技术文件准备到临床评价，全程指导
FDA 510(k)申报：专业高效的美国市场准入策略
中国NMPA注册：本土化申报方案
质量管理体系：ISO 13485体系建立与维护
上市后监督：PMCF计划设计与执行
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