国家药监局器审中心关于发布一次性使用麻醉用针注册审查指导原则的通告（2025年第23号）
国家药监局关于发布YY/T 0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标准的公告（2025年第106号）
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）
国家药监局关于发布医疗器械出口销售证明管理规定的公告（2025年第126号）
国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）的通告（2025年第48号）
医疗器械生产质量管理规范(2025年版)
医疗器械出口销售证明管理规定
优先审批高端医疗器械目录
标准发布
标准废止信息
标准修改
一次性使用麻醉用针注册审查指导原则
电动牵引装置注册审查指导原则（2025年修订版）
紫外治疗设备注册审查指导原则（2025年修订版）
红外线治疗设备注册审查指导原则（2025年修订版）
中频电疗产品注册技术审查指导原则（2025年修订版）
一次性使用心电电极注册审查指导原则（2025年修订版）
心电图机产品注册审查指导原则（2025年修订版）
病人监护产品（第二类）注册审查指导原则（2025年修订版）
医用电动吸引器注册审查指导原则（2025年修订版）
酶联免疫分析仪注册审查指导原则（2025年修订版）
第二类腹腔镜手术器械产品注册审查指导原则（2025年修订版）
硬性光学内窥镜（自然孔道类）注册审查指导原则（2025年修订版）
视野计注册审查指导原则（2025年修订版）
可见光谱治疗仪注册审查指导原则（2025修订版）
裂隙灯显微镜注册审查指导原则（2025年修订版）
动态血压测量仪注册审查指导原则（2025年修订版）
动态心电图机注册审查指导原则（2025修订版）
手术无影灯注册审查指导原则（2025年修订版）
红外乳腺检查仪注册审查指导原则（2025年修订版）
电动轮椅车注册审查指导原则（2025年修订版）
红外耳温计注册审查指导原则（2025年修订版）
小型压力蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2025年修订版）
输液泵注册审查指导原则（2025年修订版）
中央监护软件注册审查指导原则（2025年修订版）
半导体激光治疗设备（第二类）注册审查指导原则（2025年修订版）
超声多普勒胎儿监护仪注册审查指导原则（2025年修订版）
超声理疗设备注册审查指导原则（2025年修订版）
超声多普勒胎儿心率仪注册审查指导原则（2025年修订版）
超声洁牙设备注册审查指导原则（2025年修订版）
血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册审查指导原则（2025年修订版）
子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则（2025年修订版）
验光仪注册审查指导原则（2025年修订版）
软性纤维内窥镜注册审查指导原则（2025年修订版）
医用臭氧妇科治疗仪注册审查指导原则（2025年修订版）
超声骨密度仪注册审查指导原则（2025年修订版）
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册审查指导原则（2025年修订版）
促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2025年修订版）
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2025年修订版）
电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册审查指导原则（2025年修订版）
胱抑素C测定试剂注册审查指导原则（2025年修订版）
二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则
软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则
眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则（2025年修订版）