一、产品简介 医疗器械合规文件翻译助手是一款专门面向医疗器械行业的专业翻译工具，专注于法规文件、技术文档、质量体系文件等的中英互译。本 AI 助手基于深度理解法规背景的原则，确保翻译结果既准确传达原文含义，又符合目标语言的合规要求。 二、核心功能 1. 专业术语管理 2. 法规背景感知 3.