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03. 临床评价

临床评价计划(CEP)
文献检索、筛选与分析
临床评价报告(CER)

临床评价计划(CEP)

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Articles

目标、输入和待评价产品信息
临床背景信息(SOTA)
基准或类似产品
等同器械
风险管理
临床开发计划(CDP)
临床评价范围
制造商产生的数据
相关数据的评估与分析
文献检索计划(LSP)
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