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06. QMS

QMS整体框架结构 – 基于ISO 13485与MDSAP审核要求
QM-001 质量手册
Tier 2 程序文件 (SOPs)
Tier 3 作业指导 (WIs)
Tier 4 表单、模板、日志和记录 (Forms, Templates, Logs, Records)
eQMS Design & Development
- 需求规格说明书

Tier 4 表单、模板、日志和记录 (Forms, Templates, Logs, Records)

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