国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告（2025年第12号）
国家药监局器审中心关于发布藻酸盐敷料注册审查指导原则的通告（2025年第14号）
国家药监局器审中心关于发布预充式导管冲洗器注册审查指导原则的通告（2025年第18号）
国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理的通告（2025年第19号）
国家药监局器审中心关于发布电子听诊器注册审查指导原则等19项指导原则的通告（2025年第20号）
国家药监局器审中心关于发布颅内弹簧圈注册审查指导原则的通告（2025年第21号）
国家药监局器审中心关于发布射线束扫描测量设备注册审查指导原则的通告（2025年第22号）
国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告（2025年第25号）
国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器械行业标准的公告（2025年第69号）
国家药监局关于发布《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》等2项医疗器械产品分类界定指导原则的通告（2025年第27号）
国家药监局关于废止《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告（2025年第80号）
国家药监局关于发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告（2025年第81号）
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知（药监综械注函〔2025〕499号）
国家药监局关于发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准的公告（2025年第91号）
国家药监局关于发布YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告（2025年第92号）
国家药监局关于发布YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的公告（2025年第94号）
国家药监局关于印发医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则的通知（国药监械管〔2025〕14号）
医疗器械注册自检核查指南
标准发布
标准废止信息
标准修改
脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则
藻酸盐敷料注册审查指导原则
预充式导管冲洗器注册审查指导原则
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理
颅内弹簧圈注册审查指导原则
电子听诊器注册审查指导原则
血流变分析仪注册审查指导原则
家用无创呼吸机（非生命支持）注册审查指导原则
弱视治疗设备（光源不直接照射眼底）注册审查指导原则
医用中心吸引系统注册审查指导原则
牵引床注册审查指导原则
胃镜润滑液注册审查指导原则
一次性使用无菌尿道扩张器注册审查指导原则
内窥镜手术用剪注册审查指导原则
胃肠道造影显像剂产品注册审查指导原则
微量元素分析仪注册审查指导原则
一次性使用鼻镜注册审查指导原则
通气鼻贴注册审查指导原则
一次性使用内窥镜用活检袋注册审查指导原则
医用射线防护喷剂注册审查指导原则
含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则
应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则
康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则
医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则
射线束扫描测量设备注册审查指导原则