ReguVerse
Documentation
Blog
Regulatory Updates
NMPA Update
EU-MDR Update
FDA Update
Compliance Topics
AI Assistants
ReguVerse
Documentation
Blog
Regulatory Updates
NMPA Update
EU-MDR Update
FDA Update
Compliance Topics
AI Assistants
文档
01. EU MDR 合规索引
EU MDR 分类
其他可能适用于医疗器械的法规和指令
技术文档编写
TEAM-NB 立场文件
View Details
02. OpenSOTA
造影剂注射装置
内窥镜及其功能供给装置
动态血糖/葡萄糖监测设备
人种差异
View Details
03. 文献检索、筛选与分析方法
文献来源及选择理由
文献评估标准
检索方法
文献选择标准
文献选择过程
View Details
04. NMPA 法规指南
通用
质量管理体系/生产管理规范
注册申报
经营管理
上市后监管
View Details
05. NMPA 注册申报文档目录
进口第二类、三类医疗器械申报资料
境内医疗器械注册申报资料
注册流程及时限
其他申报资料
View Details
06. QMS
View Details